膜分離技術(shù)替代生菌產(chǎn)業(yè)中的活性炭處理
作者：admin????發(fā)布時(shí)間：2020-06-24 15:43 ????瀏覽次數(shù) :
生菌產(chǎn)品大部分是革蘭氏陰性桿菌生長(zhǎng)時(shí)釋放或死亡時(shí)細(xì)胞壁分解產(chǎn)生的脂質(zhì)多糖物質(zhì)。但是為了確保產(chǎn)品使用的安全性，必須移除，而現(xiàn)在的技術(shù)處理得不好。因此，必須采用沒有污染高效的
膜分離技術(shù)進(jìn)行處理。新開發(fā)的超濾膜分離技術(shù)可以代替活性炭處理。
藥物、生物產(chǎn)品的細(xì)菌內(nèi)毒素限制(L，EU/mg)通常根據(jù)L=K/M公式確定。
l是測(cè)試產(chǎn)品的細(xì)菌內(nèi)毒素限制，用EU/ml、EU/mg或EU/U(活動(dòng)單位)表示。
k體重每公斤每小時(shí)最允許的內(nèi)毒素容量。以Eu/(kg h)表示，使用注射k=5ee/(kg h)，放射性藥物注射k=2.5 eu/(kg h)，鞘內(nèi)注射k=0.2 eu/(kg h)。
m是每公斤每小時(shí)的最大測(cè)試供應(yīng)量，以ml/(kg h)、mg/(kg h)或u/(kg h)表示，人均體重計(jì)算為60公斤，注射時(shí)間小于1小時(shí)則計(jì)算為1小時(shí)。測(cè)試產(chǎn)品在身體表面積中使用時(shí)，M=(最大劑量/m2/h1.62 m2)/60公斤。
去除現(xiàn)有內(nèi)毒素可以用高溫、酸堿、色譜、超濾、活性炭等方式進(jìn)行。高溫方法、酸堿方法不太適合工業(yè)生產(chǎn)，色譜成本高，不太適合，通常使用活性炭或超濾兩種方法從產(chǎn)品中去除內(nèi)毒素，以滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。
活性炭
目前活性炭生產(chǎn)中，大部分使用活性炭去除內(nèi)毒素的方法，活性炭去除內(nèi)毒素的方法主要是因?yàn)閮?nèi)毒素的相對(duì)分子質(zhì)量大，適合于在比成分簡(jiǎn)單的小分子溶液中去除內(nèi)毒素。但是活性炭的選擇性低，容易吸附活性成分，精制后溶液中殘留的活性炭不容易去除，影響產(chǎn)品的質(zhì)量、產(chǎn)量和成本，因此正在迅速被新技術(shù)取代。
超濾膜分離技術(shù)
超濾膜分離技術(shù)是分子量在1kD到1000kD之間的膜分離方式，一般來說，超濾是切向流，即與包含過濾器、碳棒等的傳統(tǒng)死端過濾相比，不容易阻塞濾膜的方式，通過濾膜接觸濾膜的方式運(yùn)行，工作效率更高。
活性炭生產(chǎn)時(shí)，利用超濾去除內(nèi)毒素，一般使用5kD-10kD膜，物質(zhì)與膜流相切，具有過濾效果，活性炭的分子量小，通過膜層很好地收集。內(nèi)毒素分子量大，留在薄膜表面，返回回流端，循環(huán)多次，達(dá)到一定的濃縮倍數(shù)，清洗一定倍數(shù)的緩沖液，完成整個(gè)生產(chǎn)階段。在整個(gè)階段應(yīng)用過程中，超濾膜分離技術(shù)可以充分發(fā)揮替代活性炭的作用，充分滿足生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求。
